2022-07-21

生物相容性檢測有哪些法規(guī)要求？

參考答案：

歐洲的美國FDA，TGA和監(jiān)管機(jī)構(gòu)遵循若干法規(guī)。歐洲和亞洲遵循ISO 10993作為檢測協(xié)議指南的主要來源。美國FDA已采用了某些ISO 10993準(zhǔn)則，但對于某些檢測，它遵循了USP，ASTM和美國FDA的“藍(lán)皮書”

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